在提供的3万多个岗位中，妇产医院、儿童医院以及大医院的新生儿科、产科用人需求增加。

3、移动医疗服务移动医疗又被称为互联网医疗或在线医疗，是伴随互联网快速发展而兴起的新应用。这些患者往往需要长期服用药物以及生理监测，而可穿戴设备的应用可以很好的解决这一问题。

投中：VC/PE抢滩医疗健康市场 今年并购已超130亿美元 2014-11-19 06:00 · eudora 目前，我国的医疗模式已经由单一救治模式转变为防——养——治的一体化模式，其中，医疗服务行业类别公司如体检机构、养老服务、健康食品、移动医疗等发展迅猛。4.1春雨掌上医生引领在线诊断春雨掌上医生以远程问诊起家，目前已涉及健康咨询、家庭医生、预约挂号、健康资讯等功能，正成为一个在线医疗大平台。其主要特点是借助移动设备和互联网，将优质的医疗服务进行延伸，充分发挥移动设备的便捷性及互联网的效率性。同时移动医疗企业宜深耕细分领域，积累用户且增强粘性，寻找资源能够互补的战略伙伴。另外它还包含运动休闲产业和养老健康产业，是一个技术密集、人员密集、资金密集的现代服务业。

生物技术领域紧随其后，共完成并购案例20起，但已公布并购金额达到16亿美元。1、市场规模与潜力 政策扶持发展目前我国存在人口老龄化和亚健康两大特征，根据数据显示，截至2014年我国60岁以上老人接近2亿人，占人口总数的14.5%，预计2035年后，中国将进入超级老龄化社会，即65岁以上老人占人口总数的20%。据行业人士分析，外资在中国市场的拓展，目前集中于如下领域：OTC市场、中低端医械市场、疫苗市场、中药市场、药品流通市场。

例如，第八十条增加内容：技术审评认为可以免做临床试验的，按照本办法第八十二条的有关规定实施生产现场检查。加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。综上所述，2015年将会是中国制药企业发展的又一个关键历史年份。结合过去几年的审读和观察，笔者对2015年中国制药行业的诸多关注点，进行一一介绍和盘点。

到2013年12月31日，据统计，当时通过2010版GMP的各类无菌制药、生物制品、血液制品企业数量为796家企业全部或部分车间通过认证，占比60.3%。同时，对于无菌药品使用的辅料，明确提出需要注射级辅料或者无菌级辅料。

为了让制药行业良性发展，并规范企业之间的品种转移工作，CFDA先后颁发了《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》和《食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知》。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。2015版药典在整体结构上会和现行的2010版药典不同，将增加第四部，专门收载辅料和附录的内容。---在临床试验期间，药品申请者提出变更的管理更灵活。

因此2015年度，这类药品批文的转让，仍是制药企业的关注点。从最初的合资模式到现在的独资模式甚至大举兼并。七．外资企业扩张加剧随着改革开放，外资制药企业以各种形式进入中国市场。目前的情况是分为二级认证，省局只负责辖区内口服药品、无菌原料药和无菌滴眼剂的认证。

到目前为止，已经有6家以上的企业按照这种程序完成了现场核查和GMP认证检查。因此，CFDA在2014年多次召开内部会议，起草和研讨新版的《药品注册管理办法》。

---对可以免临床的产品，规定不同程序，以体现灵活性。截止到2014年11月20日，根据CFDA数据库检索，中国制药企业获得2010版GMP证书的数量为4130张（包括无菌制药企业和非无菌制药企业），而估计全国制药企业总数在6000家左右，通过率为70%不到。

这必然会对这一细分行业的发展产生很大的影响。---CFDA确定，在2010版GMP认证基本结束后，将GMP认证权力全部下放到各省局来负责执行。---通过药典凡例、通则、总论的全面增修订，从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，完善了药典标准的技术规定，使药典标准更加系统化、规范化。因此说，《药品管理法》到了必须修改的阶段了。目前修订版是2001年修订的，这部法规长期的长期滞后，也导致多个具体执行法规的发展缓慢。例如，第三十七条增加内容：临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。

对聚乙二醇等修饰的产品及抗体偶联药物类产品等，按生物类似药研发时应慎重考虑。---安全性控制项目大幅提升，这一点在中药品种方面表现的尤其明显。

---对近几年已经实施，但是原有法律缺乏的内容进行补充完善，例如增加药品召回制度、药品出口管理制度、原辅料备案管理制度、互联网药品销售管理制度等。另外，2015版药典还具有如下一些特征：---收载内容大幅度增加，2015版药典拟收载5800个品种，比2010版药典增加1200多个，修订品种751个。

在2014年5月，CFDA召集行业内骨干制药企业的研发高管，推出最新版本的征求意见稿。总之，2015年将是这些监管新模式逐渐落地的年份，也是需要制药企业高度关注的。

将现场核查和GMP认证的二次检查合并为一次，可以节约企业的成本，也可以简化药品上市的流程。作者：zhulikou431，高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近期，德国拜耳兼并滇虹药业再次引人关注。药品GMP认证由省局负责组织实施的，由总局药品认证管理中心组织省局联合进行合并检查。

这份指导原则，对于生物类似药的定义和适用范围、参照药（RLD）的定义和选择原则、第三．研发和评价的基本原则，以及药学研究的主要考虑点、非临床研究的主要考虑点、临床研究的主要考虑点都进行了明确的规定。在2015年，预计CFDA还会不断推出和生物类似药相关的技术指导原则，以逐步丰富和完善这一类产品的监管法规体系。

但是令人担忧的，有些省局监管力量很弱，是否有能力监管辖区内的无菌制药企业，令人忧虑。2015年中国制药行业9大重磅关注点 2014-11-24 06:00 · angus 岁末年初，应该是反思的季节，也是对未来展望的季节。

可以说，这个指导原则就像一个大型工程的第一块砖，具有很大的意义。随着近几年药品研发行业的发展，先行版《药品注册管理办法》不管是从法规关系上，还是从内容的规范和适应性方面，都显得不能适应迅速发展的中国药品研发行业的发展。

可以说，这一轮制药行业的洗牌，必将对产业发展和制药企业的研发方向调整，产生很大的影响。六．产品并购的汹涌大潮2010版GMP的实施，对中国制药企业，尤其是中小型制药企业，产生了很大的影响。---强化动物安全性试验的操作规范性。合并检查须同时满足上述两项检查的要求，符合要求的，在企业取得该品种药品批准文号后，按程序发给《药品GMP证书》。

五．药品监管模式的立体变化随着2010版GMP的实施，中国制药企业受到了很大影响。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

二．2015版药典对质量管理的影响在2011年开始，中国药典委就启动了2015版药典的编撰工作。据统计，药用辅料品种增加至260个，并专门编撰第四部收载辅料的标准。

例如，2015版药典制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。实际上，这严重制约了研发的动态深化和更新，也造成了一些企业不得不作假，硬着头皮做下去的情况。